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無塵室的潔凈區(qū)走廊是負(fù)壓好還是正壓好?

    無塵室的潔凈區(qū)走廊是負(fù)壓好還是正壓好?這個問題相信很多從事無塵室裝修的朋友都會考慮到。下面小編就為大家進(jìn)行詳細(xì)分析。
    無塵室的潔凈區(qū)走廊如果負(fù)壓,走廊就是易污染區(qū),人員從易污染區(qū)進(jìn)入功能間,就會對功能間產(chǎn)生污染。畢竟走廊沒有操作活動,潔凈度較高,所以還是正壓的好。
    無塵室裝修時一般潔凈區(qū)走廊為正壓,低于功能操作間而大于污染源集中的區(qū)域,防止污染源擴(kuò)散,所以小編覺得一般為正壓。
    潔凈走廊人員活動頻繁易發(fā)生交叉污染,如果產(chǎn)塵量大對走廊可能造成污染,無塵室,凈化車間,潔凈室剛走廊對房間是正壓;其它情況是負(fù)壓。正壓是相對操作室,負(fù)壓是相對一般生產(chǎn)區(qū),小編談一下個人的經(jīng)驗吧,以前待過一家疫苗企業(yè),大家知道一般疫苗是先培養(yǎng)病毒,然后滅活,純化灌裝,所以原液制備車間分為活毒區(qū)(滅活前)和死毒區(qū)(滅活后)。
    在活毒區(qū),我們走廊設(shè)計的是相對于操作間正壓,初衷是將可能泄露至空氣的病毒控制在操作間內(nèi),防止病毒通過走廊污染其他功能房間,畢竟活毒區(qū)還有更衣室等其他房間。
    在死毒區(qū),我們走廊設(shè)計的是相對于操作間負(fù)壓,原因是我們認(rèn)為操作間的潔凈度高于走廊。盡管有人員,但是考慮到人員被嚴(yán)格限制不必要的走動、頻繁的消毒以及B+A遠(yuǎn)高于走廊的換氣次數(shù),所以操作間相對于走廊還是正壓。
    在上述兩個區(qū)域的其他房間(非原液操作間,比如培育間、配液間)和走廊的正壓負(fù)壓又不盡一致,但是都是從潔凈度和生物安全角度來考慮的,一般是優(yōu)先考慮安全問題。
    另外,如果成本允許,我建議設(shè)置氣閘,尤其是在灌裝間和走廊之間,壓差是相對的,潔凈區(qū)差壓梯度設(shè)計關(guān)鍵還是要看生產(chǎn)什么類型的產(chǎn)品,按照無菌操作間和各功能區(qū)域的設(shè)計布局情況,進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。
    這個問題很復(fù)雜,必須區(qū)別對待。一般來說,無塵室,凈化車間,潔凈室大致分為兩類,一類是既有潔凈走廊又有污物走廊的,這一類在國內(nèi)現(xiàn)今的大多數(shù)動物房都實現(xiàn)了這個設(shè)計,壓差梯度很容易確定,潔凈走廊高,然后依次降低,無論是正壓還是負(fù)壓動物房,都是一致的設(shè)計。另外一類,則是只有一條走廊,也就是說,這條走廊并不是嚴(yán)格意義上的潔凈或者非潔凈走廊,它是一條混合走廊,這樣的走廊,在現(xiàn)今的國內(nèi)設(shè)計中很常見,在這種情況下,必須對走廊兩側(cè)的各個房間進(jìn)行風(fēng)險分析,然后再確定相應(yīng)的壓差梯度,并沒有嚴(yán)格意義上的走廊一定高的說法,因為生產(chǎn)品種、人物流設(shè)計、房間的工藝需求是如此的不同,不可能有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。比如,正壓的走廊,一般是工藝需求優(yōu)先,如果走廊有一帶層流送風(fēng)的房間,一般說來,該房間會比走廊略高,而潔具間則會比走廊略低,但是對于負(fù)壓而言,工藝要求讓位于生物安全需求,走廊此時維持高壓是正確的。但是依然有一些房間因為本身并無生物安全問題,比如后室,這個房間可以和負(fù)壓走廊同等級或略高,甚至設(shè)置成正壓都是可以接受的,設(shè)置成相對走廊的負(fù)壓反而會有很大的生物安全和交叉污染風(fēng)險。
    另,無塵室裝修中,在空調(diào)設(shè)計時,先定壓差是通常的做法,漏風(fēng)量是必須要考慮的。一旦在設(shè)計完成后再次調(diào)整壓差,如果設(shè)計余量較小,空調(diào)系統(tǒng)會異常難以調(diào)整。
    小編認(rèn)為:凡是涉及到走廊的,必須按照:生物安全、無塵室,凈化車間,潔凈室工藝需求、gmp要求這樣的順序?qū)翰顔栴}進(jìn)行綜合性的風(fēng)險分析,而不宜按照某一條法規(guī)進(jìn)行硬性規(guī)定。這里面還漏了一條,即國家的強(qiáng)制規(guī)范。一般說來,設(shè)計時,強(qiáng)規(guī)高于任何規(guī)范(比如消防,比如危險品),有特殊要求的除外。
    其實小編覺得這個問題不能一概而論,要看潔凈走廊相對于哪個房間了,無塵室,凈化車間,潔凈室如果相對于核心區(qū)域(如灌封間等),那就是負(fù)壓,如果相對于產(chǎn)塵的房間(如稱量間、粉碎間等)那就要是正壓了。總的意思就是,是正壓還是負(fù)壓要看潔凈走廊相對于這個房間誰會給誰帶來污染的可能性大。


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